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在码头的纹理乳房植入物

2020-02-20

我们是否应该禁止在法国使用最多的乳房植入物,怀疑患有罕见的癌症? 一组专家正在调查这个问题,当对X提出几起投诉时,这个问题对该部门产生了严重影响。

患者,整形外科医生,假肢制造商代表和外国卫生部门的协会将在法国药品管理局(ANSM)成立的委员会成立之前的星期五中午成功,以评估植入物的危险性所谓的“纹理”乳房。

自2011年以来,据报道,有乳房植入物的妇女中有56例间变性大细胞淋巴瘤(ACG)。 三人已经死亡。

与法国50万植入妇女相比,这种疾病“仍然非常罕见,但鉴于案件数量的增加,我们决定召集所有利益相关者进行盘点,”Christelle说。 ANSM副总干事Ratignier-Carbonneil在听证会上开幕。

事实上,受这种罕见和侵袭性淋巴瘤影响的所有患者都有“纹理皮肤表面”植入物(即,硅胶周围的薄膜是粗糙的,而不是光滑皮肤植入物或聚氨酯)。

这些植入物在法国(占市场的83%)受到青睐,因为假定在假体(壳)周围的组织运动或收缩的风险较小。

因此,他们“减少了手术修订的需要和相关风险”,全国医疗技术产业联盟(Snitem)的代表告诉委员会。

但这种粗糙也可以促进癌症病变的出现。

“由于假体”与患者组织接触“的摩擦,人们可以认为(在)淋巴瘤(......)中干预了慢性炎症的现象,”协调员Pr Philippe Gaulard解释道。 Lymphopath网络,确认淋巴瘤诊断的专家病理学家。

十几名穿着这种假肢的妇女作证了他们的旅程,往往标志着无数次的重新操作。 如果所有人都不赞成禁令,他们会要求更好地了解安装过程中的风险,制定一个跟踪所有植入假体的中心文件以及资助研究以了解这种疾病的发生。 。

由历史学家穆里尔·萨尔(Muriel Salle)担任主席的委员会将在几天内做出决定,包括是否存在纹理植入物仍然不可或缺的情况。

“我们将集中精力建立一个相当复杂的集体决策,”女性健康专家说,听证会的第一天结束。

- “降低风险” -

然后,ANSM将在未来几周内决定这些假肢的未来 - 禁止,限制某些适应症或加强风险信息。

“我们的目标是尽可能降低风险,也许超出这个范围,这取决于会议的内容,”ANSM医疗设备副主任Thierry Thomas说。委员会面前汇集了医生,心理学家,乳腺癌女性协会领导人以及PIP假肢受害者博客的作者。

作为预防措施,ANSM建议在11月底专业人员使用光滑包膜的优选植入物。

德国制造商Polytech周四提出的一项倡议,认为它“使再次手术的风险加倍”,并要求医生选择提供“最佳手术效果”的假肢。

美容外科医生将在周五早上辩护。

周三和周四,三名女性在美国制造商Allergan(该市场领域的主要参与者之一)中植入种植体,因其“故意危及他人生命”而对巴黎和马赛的X提起诉讼。 。 他们的律师尤其争辩说“早在2015年,人们对这些植入物存在严重怀疑”。

那一年,国家癌症研究所(INCa)召集的一组专家得出结论,LAGC发生与佩戴乳房假体之间存在“明显的联系”,同时指出“有限的可用数据”。

Allergan捍卫其纹理乳房植入物的“风险 - 效益”特征,于12月失去了这些产品的CE标志,迫使他们停止营销,因为他们无法提交额外的数据。在适当的时候要求。

责任编辑:端木惜担